Минимально инвазивная процедура по замене аортального сердечного клапана оказалась лучше открытого хирургического вмешательства для пациентов со средним риском осложнений. Выводы исследования могут открыть путь к расширению сфер использования методики.
У людей, получивших имплантат таким образом, наблюдалось меньше инсультов и более низкий уровень смертности через год после вмешательства. Именно такие результаты, в сравнении с пациентами, прошедшими через отрытую операцию, показало исследование Sapien 3.
Процедура, известная как транскатетерное протезирование аортального клапана (ТПАК), сейчас назначается только больным, с высоким риском смерти при обычном вмешательстве или возникновения осложнений. Новые данные, представленные в воскресенье на встрече Американского колледжа кардиологии в Чикаго, буду использоваться для получения одобрения американских властей на использование методики для более широкого круга больных. В частности, это касается пациентов со средним риском осложнений от открытого хирургического вмешательства.
«Вполне вероятно, что ТПАК станет новым целевым ориентиром в лечении тяжелых аортальных стенозов», — отмечает доктор Винод Тоурани – профессор медицинской школы университета Эмори и ведущий автор исследования.
Проект сравнивал показатели 1 078 человек, прошедших менее инвазивную процедуру с показателями 994 больных после открытой операции. Данные были взяты из клинического испытания Partner II. Работа показала, что 4,6% пациентов, получивших клапан Эдвардса Lifesciences’ Sapien 3, перенесли инсульт, а 7,4% умерло через год после процедуры. Среди людей, прошедших открытое хирургическое вмешательство, эти показатели составили 8,2% и 13% соответственно. Операция обеспечивала меньшую протечку клапана или аортальную регургитация. Но подобное нарушение наблюдалось всего у нескольких участников исследования. Так, в группе, прошедшей через ТПАК, эта доля составила 1,5%.Специалисты надеются, что власти одобрят применение транскатетерной имплантации для пациентов из группы среднего риска.
Источник: rsute.ru